На днях в Москве директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Василий Бойцов в рамках VIII ежегодного фармацевтического проекта Pharma Russia рассказал о регулировании обращения медицинской продукции в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Как сообщили журналистам в пресс-службе Евразийской экономической комиссии, в своем выступлении В. Бойцов отметил, что в этом году произошло знаменательное событие: был подписан Договор о ЕАЭС. Одна из целей, которую поставили президенты государств – членов Таможенного союза (ТС) и Единого экономического пространства (ЕЭП), это снять все барьеры по перемещению товаров в рамках интеграционного объединения, в том числе медицинских препаратов.

В настоящее время утвержден план разработки 25 нормативных правовых документов Комиссии, которые посвящены вопросам надлежащих практик и регулирования обращения лекарственных средств. При этом странами ТС и ЕЭП достигнуто решение о широком использовании международного опыта: в первую очередь, опыта Европейского союза – при формировании единой системы обращения лекарственных средств. «Как нам кажется, это создаст предпосылки для большей открытости наших рынков для международных инвесторов, - сказал В. Бойцов. - Мы должны понимать, что большая часть лекарственных средств у нас импортируется, поэтому интересы зарубежных участников рынка тоже надо учитывать. Кроме того, вся наша нормативно-правовая база в обязательном порядке проходит экспертизу на соответствие требованиям Всемирной торговой организации (ВТО). Так что мы нацелены на создание равных условий для лекарственных средств, произведенных внутри ТС и за его пределами».

При этом, по словам В. Бойцова, ЕЭК стремится максимально учитывать интересы бизнеса. Создана специальная рабочая группа для разработки документов, куда входят представители бизнес-объединений. «Наша задача создать такое регулирование, чтобы у бизнеса не появилось дополнительных затрат, - подчеркнул директор Департамента. - Чтобы удостовериться, что мы движемся в правильном направлении, со следующего года ЕЭК будет проводить оценку регулирующего воздействия всех нормативно-правовых актов и призывает всех участников бизнес-сообщества активно принимать участие в их обсуждении».

В. Бойцов также отметил, что Комиссия создает нормы прямого действия, то есть при принятии их в установленном порядке они начинают действовать напрямую и распространяется на всех. Однако полностью учесть все существующие нюансы невозможно, поэтому законодательство ЕАЭС будет действовать совместно с национальными законодательствами и с опорой на полномочные органы государств-членов, которые занимаются регулированием лекарственного рынка и осуществляют регистрацию лекарственных средств. «Это очень важно, так как, только работая в единой команде, мы можем получить единую и полноценную систему регулирования рынка медицинской продукции», - сказал представитель ЕЭК.