В ЕАЭС созданы условия для единого контроля качества
Герман Напольский 13-08-2020 00:47:22
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран.
Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 года – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.
Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 гармонизированных общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств. В планах – наполнение документа новыми общими и частными статьями с подготовкой издания следующих ее томов.
«Фармакопейные статьи гармонизированы с ведущими фармакопеями мира, и это позволит обеспечить преемственность в проведении исследований качества лекарственных препаратов и облегчит вывод фармацевтической продукции Союза на зарубежные рынки», - отметил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
Согласно перечню мировых фармакопей, который ведется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Фармакопея Союза стала второй региональной фармакопеей в мире.
Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов. Документ несет важную образовательную функции, обеспечивая гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров.
Создание Фармакопеи Союза стало результатом трехлетнего кропотливого труда, порой непростого с точки зрения выбора подходов гармонизации и согласования позиций специалистов в области фармацевтического анализа. Фармакопейные статьи (монографии) подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств Союза, региональной Фармакопеи Европейского союза.
В большой коллективной работе приняли участие не только члены Фармакопейного комитета ЕАЭС, но и специалисты в области аналитической химии, молекулярной биологии и микробиологии, фармацевтического анализа. Большой вклад в практическую оценку применимости фармакопейных статей (монографий) в рамках их публичного обсуждения внесли профессиональные фармацевтические организации и объединения, фармацевтические компании государств ЕАЭС, а также Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик Российской Федерации, которым осуществлено научное и техническое редактирование Фармакопеи.
Уже сейчас Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 100 фармакопейных статей (монографий) для второй части Фармакопеи Союза. Предварительное обсуждение проектов фармакопейных статей (монографий) проводится на сайте ЕЭК, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии.
evrazesnews.ru
Показы: 994
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Арзыбек Кожошев принял участие в круглом столе по устойчивому развитию транспорта
- Эльдар Алишеров провел заседание рабочей группы по взаимодействию со Всемирной таможенной организацией
- Коллегия ЕЭК приняла решение о либерализации ввоза и вывоза отдельных категорий драгоценных металлов
- Эльдар Алишеров провел рабочую встречу по трансграничной электронной торговле
- Спортивное оборудование и инвентарь включены в Единый перечень регулируемой в рамках ЕАЭС продукции
- В ЕАЭС приняты единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств
- Представители Казахстана и Германии обсудили вопросы сотрудничества
- Константин Гаврилов: блок НАТО нашел смысл в развале государств
- Дипломаты Узбекистана и Китая обсудили вопросы сотрудничества
- Узбекистан и Катар подняли двусторонние отношения до уровня стратегического партнерства
- Прошла министерская встреча Стратегического диалога «Центральная Азия – ССАГЗ»
- В МИД Казахстана обсудили усиление сотрудничества с ЮАР
- МИД России: в Румынии пытаются "отменить" русскую культуру
- Сергей Лавров: избирательный процесс шел на фоне "гибридной войны"
- МИД России выпустил заявление в связи с атакой по территории Израиля
- МИД России: ситуация с финансированием терроризма абсолютно неприемлема
- Сергей Лавров: формат "Россия- Центральная Азия" очень важен
- Сергей Лавров: развитие гуманитарных контактов в БРИКС имеет большое значение
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- Представители ОДКБ обсудили вопросы военно-экономического сотрудничества
- Таалатбек Масадыков: фокус международного терроризма перемещается на страны ОДКБ
- В Алматы обсудили подготовку кадров в области кибербезопасности
- Состоялся Международный семинар-совещание ОДКБ на тему комплексного единоборства
- Спикеры парламентов ОДКБ выступили на сессии Межпарламентского союза
- Военный комитет ОДКБ обсудил вопросы развития военного сотрудничества
- Представители стран СНГ обсудили экономические вопросы
- Постпреды стран СНГ обсудили итоги прошедшего заседания СМИД
- В Ташкенте прошло заседание Совета по делам молодежи СНГ
- Сергей Лебедев приветствовал участников церемонии придания Ташкенту статуса Молодежной столицы СНГ
- Парламентарии СНГ обсудят вопросы политики и международного сотрудничества
- В Минске подписано Заявление в связи с 30-летием предоставления СНГ статуса наблюдателя при ГА ООН
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"